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新藥開發(fā)研究,人用藥物及其他藥物
針對一些感染性疾病的藥物,如各種病毒病、細菌病等,在新藥的開發(fā)過程中,快速了解藥物對疾病進程的影響可以為新藥開發(fā)節(jié)約大量的人力、時間和資金,與以前所用的Elisa等方法相比,實時熒光定量PCR技術可以快速、準確、定量、靈敏地測定血液或組織中病原體的含量,因此有利用分析藥物的作用效果,為比較不同的配方的療效、用藥量、用藥時間等等提供快速、定量的評價。
此方法除了用于人用藥物以外,還可以用于畜用藥物,甚至其他經(jīng)濟動物及植物的藥物研究等,因此其在藥物研究方面的應用范圍是很廣的。
超早期感染用藥物及療法的研究與開發(fā)
實時熒光定量PCR方法測定是血液中病毒核酸的含量,因此不必等到病人體內(nèi)產(chǎn)生抗體,同時,由于其靈敏度與Elisa相比不可同日而語,在病毒感染的早期,即血液中病毒含量很低時就可以測定。因此就出現(xiàn)了一個新的領域,即在病毒或細菌含量很低時如何用藥,用什么藥以及用藥量等進行研究,為將疾病消滅在超早期作出貢獻。
藥物療效研究,人用藥物及其他藥物
對于一些已經(jīng)上市的新藥或是應用了很長時間的老藥,其用藥的效果以及用藥量及用藥時間都可以進行進一步的研究,為更加合理化的應用這些藥物為人類造福進行進一步的研究。以前所用的方法由于不能準確定量,靈敏度也不夠,因此有很多需要研究的內(nèi)容沒有完成。這一方面需要研究內(nèi)容很多,意義也很大。
新的愈后指標的研究
對于感染性疾病,在藥物作用至一定程度后,就認為可以停藥了,但是應該在什么停藥,現(xiàn)在大都沒有一個明確的指標,現(xiàn)在所用的指標由于受到檢測方法的靈敏度及準確性限制,這一指標未必合理,因此有必要對治愈的指標以及指標與復發(fā)率以及疾病轉(zhuǎn)化為其他疾病之間的關系等進行進一步的研究,從而為藥物或療法徹底治愈疾病打下堅實的理論基礎。
新診斷及檢驗試劑的開發(fā)
現(xiàn)有的很多診斷及檢驗方法都不能同時滿足快速、靈敏、定量的要求如現(xiàn)有培養(yǎng)法、Elisa法等等,而熒光定量PCR方法以則可以做到這一點,從而可為臨床疾病、商檢、糧油檢驗、食品檢驗、血液檢驗等等開發(fā)新的試劑,從而提高檢驗的靈敏度、速度及準確性等;這類試劑的種類是非常多的,所開發(fā)的試劑的社會效益及經(jīng)濟效益都是很巨大的。
血液檢驗漏檢率
由于實時熒光定量PCR方法比Elisa靈敏很多,因此,血站或血液研究所一般用來研究Elisa方法的漏檢率,即分析Elisa方法測定為陰性的血樣,再用實時熒光定量PCR方法來復檢。復檢時,一般24個Elisa陰性的血樣混合成一個樣本進行檢測。上海用此方法在用于血液制品的血液中發(fā)現(xiàn)一例HIV,后經(jīng)測定供血者,證實病人的確是HIV陽性。北京市紅十字血液中心正在測定北京血站中5萬份Elisa陰性血樣的漏檢率。由于不同地區(qū)所用的Elisa試劑、方法、批號等都不相同,因此不同地區(qū)都有必要進行這一工作。
由于熒光定量PCR方法的快速、靈敏、定量的特點,其在研究及開發(fā)方面的應用是不勝枚舉的,如研究個人基因型與藥物療效之間的關系等;研究人員也可以根據(jù)自己研究項目開發(fā)其新的用途。
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